崗位職責：

1. 負責GMP報驗、審核及藥物的注冊申報工作；
2. 負責和相關政府部門、藥監部門、藥品評審機構人員等及時溝通，保證各個環節的順利進行；
3. 負責內部研發相關問題的官方咨詢的組織協調，及時解決藥品研發及注冊過程中的法規問題，為客戶和公司內部其他部門提供法規支持、咨詢與培訓；

4、負責規劃并實施公司產品國際國內注冊上市計劃；

5、完成上級領導交辦的其他工作。

任職要求：

1. 藥學、化學等相關專業，本科及以上學歷；

2. 3年及以上化藥企業工作經歷，具備質量管理相關從業經驗；

3. 原則性強，具備較好的溝通、協調能力，較強的團隊合作精神。